生物免疫
1992年,斯坦福大學免疫學家Edgar Engleman 博士和Samuel Strober博士受到斯坦福大學藥學院關于樹突狀細胞研究成果的鼓舞,在美國加州建立了Activated Cell Therapy (ACT)公司,這是丹瑞美國(Dendreon US)的前身。
樹突狀細胞是1973年由加拿大科學家Ralph Steinman教授第一次在小鼠脾臟中發現且命名的,斯坦曼因該研究成果在2011年10月3日獲得了諾貝爾生理學或醫學獎。
細胞免疫治療的新時代
丹瑞美國(Dendreon US)研發的藥物普列威(Provenge)自2010年在美國上市以來,已用于近40000名病患,被美國國立綜合癌癥指南(NCCN Guidelines)推薦為治療晚期前列腺癌的一線用藥,并被美國各大醫療保險全面覆蓋。
2013年9月,普列威獲歐洲藥品管理局批準于歐洲獲批上市。2020年8月5日, Sipuleucel-T 細胞注射液(普列威)獲得了國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批準通知書》,標志著普列威在國內申報上市的進程中跨出標志性的一步。
普列威(Sipuleucel-T)作用機理
PDA抗原與APC細胞結合?APC細胞將抗原吞噬?抗原被處理成碎片,并表達APC表面?完全激活之后的APC細胞就變成普列威(Provenge)?普列威(Provenge )激活體內T細胞?T細胞不斷增殖,并攻擊腫瘤細胞。
完善的研發管線
借助普列威(Provenge)在美國的成功經驗,丹瑞中國(Dendreon CN)將向中國患者提供高質量的產品服務,目前正在布局早期前列腺癌、膀胱癌、乳腺癌等適應癥以及Car-T、Tcr-T等產品。
丹瑞美國(Dendreon US)歷經16年耗資10多億美元,與FDA一起初步建立起世界上第一個細胞免疫治療的監管規范。
丹瑞中國(Dendreon CN)旨在將丹瑞美國(Dendreon US)前沿的免疫細胞治療技術轉移到中國,建立行業領先生產標準,助推中國細胞免疫治療領域發展。